서울, 경기
|
|
식약처, 화이자社 코로나19 백신 사전검토 착수 |
|
입력:
2020-12-19 10:05:55
 |
|
|
식품의약품안전처(김강립 처장)는 12월 18일 화이자社가 코로나19 백신 허가신청 전 비임상·임상(1상, 2상, 3상) 자료에 대한 사전검토를 신청했으며, 같은 날 아스트라제네카社도 코로나19 백신 허가신청 전 품질 자료에 대한 추가 사전검토를 신청했다고 밝혔다.- 아스트라제네카社 : 10월 6일 비임상 자료에 대한 사전검토 신청 -
식약처는 코로나19 백신의 국내 허가신청을 대비해 신속심사를 위한 2개의 ‘허가전담심사팀’을 구성하여 운영하고 있다.- (바이러스벡터 백신팀) 아스트라제네카社 백신, 존슨앤드존슨社 백신(핵산 백신팀) 화이자社 백신, 모더나社 백신 -
백신 개발업체는 품질, 비임상, 임상 등 자료를 준비하는 대로 식약처에 제출하여 허가신청 전 사전검토를 받을 수 있으며
식약처는 이를 통해 백신의 안전성과 유효성을 충분히 검토할 수 있는 시간을 확보하고, 허가신청 이후 심사에 걸리는 기간을 최대 40일까지 단축할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 식약처는 "우리 국민에게 안전하고 효과 있는 백신을 신속하게 공급할 수 있도록 최선을 다하겠다."라고 입장을 밝혔다. 이승희 기자 lsh@jinnews.com
|
| <유익한 뉴스 진뉴스, 무단전재 및 재배포 금지> |
 |
 |
 |
|
 |
|
|
|
| | 장광효 디자이너 패… |
|
| | 루비나 디자이너 패… |
|
| | 고태용 디자이너 패… |
|
| | 박윤수 디자이너 패… |
|
|
|
|
|
|
 |
|
 |
|
|
서울, 경기 |
|
 |
 |
주소 : 경기도 안양시 만안구 박달동
149-1 | Phone : 010-3376-1248 Tel: 070-4244-1248 | Fax 031-696-6368 + 이메일 집단 수집 거부 | 등록 : 경기아00045 |2006.06.06
| 발행인 : 박상구 | 편집인 : 손의현 | 청소년담당 : 최명선 | +
후원하기ㅣ + 제휴문의ㅣ | copyright by jinnews.com All rights reserved. E-mail: mast@jinnews.com | | |
|
